中裕新藥股份有限公司(原宇昌生技)成立於2007年9月。公司願景係以在台灣建立一個以創新為基礎的世界級生技新藥公司,致力於預防和治療造成人類健康巨大危害的病毒傳染疾病,現階段核心重點項目為愛滋病治療與預防之新藥開發。

中裕新藥專注於生物治療法的臨床開發與法規核准以創造價值。初期製造與行銷都將透過與策略合作夥伴的合作完成。商業模式主要係授權引進研究機構之初期之研發藥物,或者在全球尋找具特殊價值的臨床一期或二期藥物進行技術授權移轉,然後運用公司經營團隊的藥物開發經驗、專業能力,進行加值化及創新,將藥物開發至完成臨床後期或延伸應用開發新產品,之後再和合適藥廠合作共同開發、予以再授權或尋求行銷策略夥伴,以獲得相關權利金或藥物上市利益。

2007年中裕從美國Genentech公司取得全球市場獨家授權,技術移轉一個治療愛滋病的單株抗體生物製劑TMB-355(lbalizumab),並持續在美國及台灣進行臨床試驗,2014年10月起陸續獲得美國食品藥物管理局(FDA)審核通過孤兒藥資格(針對多重抗藥性病人)、突破性治療資格,並於2016年10月底完成三期臨床試驗,2017年5月完成TMB-355正式藥證(BLA)之申請作業, 希望成為台灣第一家獲得美國FDA核准之蛋白質新藥藥證之廠商。

創辦人

何大一醫學博士
中研院院士,中裕新藥最高技術諮詢顧問及前任董事。何博士是25年來世界AIDS研究的主要權威人士,發表論文超過350篇。現為美國Aaron Diamond AIDS研究中心主任及CEO,洛克菲勒大學 Irene Diamond執行長。他捍衛的高效抗逆轉錄病毒療法能前所未有地控制病患的HIV病毒。何博士的諸多榮譽中,包括入選美國藝術與科學院、美國國家科學院醫學研究所、台灣中央研究院、中國科學院。

陳良博博士
中研院院士,哈佛大學榮譽教授,現為中裕新藥美國子公司(TMB USA Inc)董事長。

蔡英文法學博士
中華民國現任總統,為本公司第一任董事長

2017

5月
愛滋病新藥TMB-355正式完成向美國FDA提出生物製劑藥品上市查驗登記(BLA)申請
3月
本公司與加拿大Theratechnologies Inc.簽訂愛滋病新藥TMB-355歐洲地區獨家銷售行銷契約
本公司與世界知名愛滋病研究中心ADARC簽署一項最新愛滋病治療型新藥Bispecific Antibodies技術及相關專利之全球獨專屬授權

2016

12月
本公司愛滋病新藥TMB-607正式開始進行人體臨床一期試驗
11月
本公司愛滋病新藥TMB-355(ibalizumab)臨床三期樞紐試 驗結果。在24週的臨床試驗過程中,ibalizumab可顯著的降低並 持續有效控制具多重抗藥性病毒愛滋患者體內的病毒數量
9月
子公司TMB USA公告獲得美國FDA給與之三期臨床試驗研發 補助美金500,000元
8月
本公司董事會決議擬於新竹生醫園區租地自建蛋白質工廠, 以實際行動響應「投資臺灣,產業創新」政府政策
7月
本公司愛滋病新藥TMB-355有關藥品生產部分 正式向美國FDA提出生物製劑藥品上市查驗登記申請
3月
本公司與加拿大Theratechnologies Inc.公司簽訂愛滋病新藥TMB-355美國及加拿大地區獨家銷售行銷契約

2015

11月
本公司正式上櫃掛牌交易
8月
愛滋病新藥TMB-355靜脈注射劑型於美國及台灣開始進行第三期臨床試驗
4月
TMB-360第二代進一步改良成功(代號TMB-365),開始啟動TMB-365開發案。
2月
愛滋病新藥TMB-355靜脈注射劑型獲得美國FDA核准通過突破性療法資格。

2014

12月
從TaiMed USA移轉自美國洛克菲勒大學授權技轉之TMB-355 Ibalizumab第二代(LM 52)新技術權利至本公司。
10月
Fusion Proteins蛋白質融合技術退回美國洛克菲勒大學
愛滋病新藥TMB-355應用於多重抗藥性病人獲得美國FDA核准通過孤兒藥資格。
8月
愛滋病新藥蛋白脢抑制劑(TMB-607)之長效針劑開發計畫獲經濟部補助約新台幣1,497萬元
7月
嵌合酶抑制劑Integrase Inhibitor (INI)計畫退回給加拿大Ambrilia公司
4月
美國FDA核准愛滋病藥物TMB-355委託WuXi AppTec之2000L拋棄式生物反應器之量產得以用於臨床使用。
3月
零流感(Tamiphosphor)計畫退回給中央研究院
1月
辦公室及實驗室搬遷至瑞光路內湖科技園區。

2013

10月
愛滋病抗體藥物Ibalizumab(TMB-355)第二代LM52技術開發 榮登於世界知名科學雜誌
9月
TMB-355臨床一/二期試驗獲經濟部科專計畫補助900萬元。

2012

10月
完成AIDS的生物製劑Ibalizumab (TMB-355)皮下注射型新藥第臨床一期人體臨床試驗。
7月
本公司與WuXi簽訂委託生產TMB-355合約

2011

8月
AIDS的生物製劑Ibalizumab(TMB-355)獲得台北市生技獎技術移轉類銀獎。
6月
與美國FDA正式會議,完成AIDS的生物製劑Ibalizumab (TMB-355)靜脈注射型新藥第二個臨床二期人體臨床試驗。
4月
本公司100%持有之子公司TMB USA與美國洛克斐勒大學簽訂全球獨家授權契約,技轉一項最新「抗體融合蛋白質建構技術」(簡稱Ibalizumab第二代)。
3月
與加拿大Ambrilia公司獨家授權治療AIDS的兩項藥物,一項為蛋白酶抑制劑Protease Inhibitor (PI),另外一項為嵌合酶抑制劑Integrase Inhibitor (INI)。

2010

6月
櫃買中心核准本公司股票興櫃掛牌交易。
5月
股票補辦公開發行案獲金管會證期局核准。

2009

11月
獲得比爾蓋茲基金費TMB-355預防計畫補助。
4月
公司更名為「中裕新藥股份有限公司」。

2008

12月
從中央研究院獨家授權一個治療流行性感冒藥物零流感(Tamiphosphor),進行臨床前實驗。
9月
通過經濟部審定,符合「生技新藥產業發展條例」之生技新藥公司。
7月
進駐中央研究院基因體研究中心育成中心設立臨床前實驗室
5月
AIDS的生物製劑Ibalizumab (TMB-355)靜脈注射型新藥開始進行第二個臨床二期人體臨床試驗。

2007

10月
轉投資成立100%持有之美國子公司TaiMed Biologics USA。
9月
與美國知名生技公司Genentech公司獨家授權一個治療愛滋病AIDS的生物製劑Ibalizumab (TMB-355)。
董事會選舉蔡英文女士為第一任董事長。
宇昌生技股份有限公司正式成立,為一新藥研發型公司。