TMB-355主要用藥目標多重抗藥性病患族群上修最新美國市場預估數

2016-11-02

本公司愛滋病新藥TMB-355銷售夥伴加拿大Theratechnologies Inc.於2016年11月1日舉法人說明會,針對TMB-355(ibalizumab)討論有兩大部分,其中IDWeek 2016感染性疾病研討會報告TMB-301臨床試驗主要指標(primary endpoint)的結果,本公司已於2016年10月30日重大訊息發表在案。另外一個部分係Theratechnologies內部團對及專精於醫生及支付端之市場研究的外部獨立顧問所作的最新市場研究報告。本公司基於資訊的及時性及對等性,故同步發表相關訊息給本公司投資大眾知悉。 依據此一市場分析報告的主要結論,在美國地區定義為愛滋病多重抗藥性之族群(在抗愛滋病毒藥物的五大類型中,至少對其中三種已有抗藥性)人數約有20,000~25,000人,這個數字明顯高於本公司之前估列8,000至10,000人數字。(註:中裕新藥於104年11月上櫃前說會簡報說明,未來TMB-355在美國上市後可能可使用之族群約為38,000人,包括三大目標族群:多重抗藥性最後線病患MDR、對原有藥物耐受性不良的病患ARV-intolerant、與服藥順適性不佳Non-adherant的病患,其中TMB-355臨床試驗目標且為最核心用藥族群對象為多重抗藥性病患,人數約在8,000至10,000人)過去35年來愛滋病的控制治療已有很大的進展,惟針對多重抗藥性患者仍然非常難以治療,我們最新研究顯示約有50%~56%的多重抗藥性病患在經歷48週的抗病毒要藥物治療後已經無法有效控制病毒量而需要醫生改變調整用藥。 根據Theratechnologies與美國藥品支付端的研究,無論私人或公立的保險體系計劃均認同針對這些愛滋病多重抗藥性病患之未滿足需求(unmet medical need),並針對這些很困難治療的後線病患,該藥物可以證明有非常好的安全性及有效性表達正面態度。 Theratechnologies 之市場研究報告資訊係依據現有市場已經公開發表之資訊,以及該公司委託外部獨立顧問綜合分析之結果。其中外部公開資訊來源有the North American AIDS Cohort Collaboration on Research and Design (NA-ACCORD), the NCHHSTP Atlas (the Center for Disease Control and Prevention’s National Center for HIV/AIDS, Viral Hepatitis, STD, and TB Prevention), the Stanford University HIV Drug Resistance Database and the Swiss HIV Cohort Study等單位。