愛滋病新藥Trogarzo肌肉注射三期臨床試驗收案完成

2022-04-27

 本公司於2021年5月18日與Trogarzo行銷合作夥伴Theratechnologies公司達成協議,

 正式啟動Trogarzo肌肉注射三期臨床試驗,以進一步擴大美國及歐州地區多重抗藥性

 病人之使用。本次臨床試驗等相關費用全數由Theratechnologies公司負擔,且不影

 響原合約有關行銷的分潤。

 前述Trogarzo肌肉注射(IM)三期臨床試驗已依照計畫完成收案,Theratechnologies

 現正考慮新增額外的收案人數以強化本次臨床試驗數據資料。公司相關完整數據待統

 計分析後預計於2022年第三季底解盲公告。若順利達標預計將於2022年第四季向美國

 FDA提出生物製劑藥品上市查驗登記(sBLA)申請。