公告歐盟藥品管理局(EMA)確認本公司愛滋病新藥Trogarzo上市送件申請文件齊全,開始進行審查

2018-09-15

本公司用於治療愛滋病新藥Trogarzo在歐洲申請藥證和行銷的夥伴Theratechnologies914日正式宣布,歐盟藥品管理局(EMA)確認本公司愛滋病新藥Trogarzo上市送件申請文件齊全,開始進行審查。審查開始時間為913號,依照快速審核之資格下,EMA並應在150天內審查完畢。

Trogarzo 已於今年36號獲得美國FDA的上市許可。此次向EMA送件是使用FDA已核可的相同數據。