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TMB-Bispecific

TMB-Bispecific

抗愛滋病毒感染之雙特異性單株抗體TMB-Bispecific是中裕新藥第三代新型單株抗體藥物。此一新穎抗體技術係由何大一博士帶領的團隊在洛克斐勒大學(Rockefeller University)的Aaron Diamond AIDS Research Center 研發。中裕新藥於2017年取得全球獨家開發及行銷的所有權。

TMB-Bispecific主要特徵是在單一抗體結構下、對兩種抗原分別具有高親和力結合:包括病毒包膜蛋白ENV gp41及T細胞表面接合器蛋白CD4 receptor (分別衍生自兩株中和抗體10E8和TMB-355),進而產生抗體抗原中和作用。值得注意的是,TMB-Bispecific像其他類型之雙特異性單株抗體一樣,具備廣效及長效的優點,這些優異特點存於單個藥物分子之中,集大成於一身的優勢符合現今醫藥發展潮流。此外,TMB-Bispecific本身抗體結構與一般人體的免疫球蛋白或常見的重組單株抗體無明顯差異,故雙特異性單株抗體TMB-Bispecific的製程開發、生產製造、分析檢驗可以從現有的抗體工程技術發展,較為成熟穩定;除了前述藥理特點之外,雙特異性單株抗體TMB-Bispecific也提供獨特的安全性與有效性。

雙特異性單株抗體TMB-Bispecific 10E8v2.0/iMab示意圖

 

目前,抗愛滋病毒感染之雙特異性單株抗體TMB-Bispecific聚焦在愛滋病毒感染的治療以及預防,包括以治療作為預防(treatment as prevention; TasP)、暴露前與暴露後預防性投藥(pre-exposure and post-exposure prophylaxis; PrEP and PEP)、與不同愛滋病患族群的治療。

在抗愛滋病病毒的體外生物活性上,雙特異性單株抗體TMB-Bispecific表現優於個別母株單株抗體,以及母株單株抗體的混合物。

雙特異性單株抗體TMB-Bispecific 10E8v2.0/iMab展現令人印象深刻的廣效及高效抗病毒感染能力

雙特異性單株抗體TMB-Bispecific 10E8v2.0/iMab在受病毒感染之人源化轉殖鼠上呈現明顯抗病毒的療效

雙特異性單株抗體TMB-Bispecific 10E8v2.0/iMab於受重複病毒感染的人源化轉殖鼠展現預防功效

參考文獻

Huang Y., et al. Engineered Bispecific Antibodies with Exquisite HIV-1-Neutralizing Activity. Cell 2016, 165; 1621.