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TMB-355靜脈推注

TMB-355靜脈推注

TMB-355是第一個用於愛滋病病毒(HIV)感染的擬人化單株抗體,與其他的抗反轉錄病毒藥物不同,TMB-355藉由對人體CD4受器第二區塊的結合專一性,在HIV病毒附著後、阻礙病毒進入宿主細胞,同時也隔絕細胞之間的HIV病毒傳遞,而且不會對第二類主要組織相容性複合物(Major Histocompatibility Complex II, MHC II)產生影響;在阻斷愛滋病病毒侵入細胞的同時,維持人體正常的免疫作用。於2018年,TMB-355靜脈針劑以商品名稱Trogarzo™在美國上市。

TMB-355靜脈推注劑型臨床試驗

隨著TMB-355靜脈輸注成功上市,中裕新藥希望提供病患與醫療人員更多元的用藥方式,故進行TMB-355靜脈推注的臨床三期試驗,試驗結果將用於美國FDA的仿單延伸(label extension)申請、將靜脈推注列入給藥方式之一。

TMB-355靜脈推注使用與靜脈輸注同樣的藥物劑型,以不稀釋的方式快速經由靜脈進入人體,提供簡單快速給藥選項。

里程碑

2019:經美國FDA核可、啟動靜脈推注臨床三期試驗

2020:完成靜脈推注三期試驗、申請仿單延伸 (預期)