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TMB-200

TMB-200

TMB-200是以新冠病毒(Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2; SARS-CoV-2)的棘蛋白為標的的中和性單株抗體(mAb)。 該抗體藥物旨在阻斷病毒附著和進入人體細胞,從而能夠中和病毒,因而具有能預防和(或)治療新冠肺炎或武漢肺炎(Coronavirus Disease 2019; COVID-19)病毒感染的潛力。在對該抗體藥物研發過程中,包括使用COVID-19倖存者的血液在內的不同分析方法鑑定與驗證TMB-200具中和性單株抗體表徵及特性。

TMB-200是由新冠肺炎重症住院病患血液中所分離出來的人體抗病毒免疫球蛋白(即抗體)重組而成的單株抗體藥物。TMB-200藉由與新冠病毒外膜(Envelope)上的棘蛋白(Spike Protein; S Protein)結合產生中和作用之機轉,進而阻斷抑制新冠病毒感染。從細胞體外測試結果中得知,TMB-200確實能極其有效地中和活新冠病毒對細胞的感染,因此,這對TMB-200未來在新冠病毒感染以及新冠肺炎或武漢肺炎治療或預防上提供相當不錯初步佐證(Liu, 2020)。

中裕新藥已正式啟動TMB-200的研發計畫,預計在2021年前半完成新藥臨床審查所需的藥物生產製造暨管控計畫以及相關非臨床研發試驗,並取得新藥臨床試驗許可進行臨床1/2期人體試驗,以期參與並出力貢獻全球新冠病毒感染和傳染相關防疫與抗疫工作,解決新冠肺炎(或武漢肺炎; COVID-19)疫情。

 

參考文獻

Liu, L., Wang, P., Nair, M.S. et al. Potent neutralizing antibodies against multiple epitopes on SARS-CoV-2 spike. Nature 584, 450–456 (2020).