Loading
main product

致力於生物治療臨床開發推廣

現階段為愛滋病治療與預防之新藥開發,引進研究機構初期之研發藥物。
並在全球尋找具特殊價值的臨床一期或二期藥物進行技術授權移轉

為治療愛滋病多重抗藥性病患之單株抗體蛋白質藥物,屬愛滋病後線療法。

Trogarzo® (ibalizumab, TMB-355, TNX-355, Hu5A8) 是一種生物製劑,可以阻礙HIV病毒進入宿主細胞。
Trogarzo®屬於附著後抑制劑,可以專一地結合人體CD4受器第二區塊。
Trogarzo®能夠隔絕細胞之間的HIV病毒傳遞,同時保持人體免疫功能。

產品 藥物探索 臨床前試驗 臨床一期 臨床二期 臨床三期 藥證申請 上市銷售
產品Trogarzo® 靜脈注射 藥物探索
 
臨床前試驗
 
臨床一期
 
臨床二期
 
臨床三期
 
藥證申請
 
上市銷售
 
為治療愛滋病多重抗藥性病患之單株抗體蛋白質藥物,屬愛滋病後線療法。
產品功能說明

 

TROGARZO® (ibalizumab, TMB-355, TNX-355, Hu5A8)是首款擬人化單株抗體,用於HIV感染,阻斷病毒進入細胞,保持免疫功能。靜脈推注試驗將其作為快速給藥選項,為FDA批准的給藥方法之一。

產品 藥物探索 臨床前試驗 臨床一期 臨床二期 臨床三期 藥證申請 上市銷售
產品TROGARZO® 靜脈推射 藥物探索
 
臨床前試驗
 
臨床一期
 
臨床二期
 
臨床三期
 
藥證申請
 
上市銷售
 
TMB-365是第二代Trogarzo®單株抗體,治療預防愛滋病,較Trogarzo®有更好的抗藥性和藥效。由何大一博士領導的團隊研發,中裕新藥擁有全球獨家開發和行銷權。
作用機制

 

  • HIV-1 gp120上的V5區段多醣是Trogarzo®(ibalizumab, TMB-355, TNX-355, Hu5A8)抑制HIV-1感染的關鍵。
  • Trogarzo®和CD4受體結合後形成立體障礙,阻礙V5多醣產生構型改變,從而防止HIV-1感染T細胞。
  • 部分HIV-1品系缺少V5多醣,導致對Trogarzo®敏感性降低,產生抗藥性。
  • TMB-365是改良版的Trogarzo®,輕鏈上加上多醣,能增強對抗HIV-1的效果。
  • TMB-365與CD4受體的結合能力與Trogarzo®相似,無論V5區是否有多醣都能產生立體障礙,防止HIV-1感染T細胞。

 

產品 藥物探索 臨床前試驗 臨床一期 臨床二期 臨床三期 藥證申請 上市銷售
產品TMB-365 藥物探索
 
臨床前試驗
 
臨床一期
 
臨床二期
 
臨床三期
 
藥證申請
 
上市銷售
 
TMB-380是泛中和性單株抗體藥物,研究顯示對HIV-1高效、廣效、長效,搭配TMB-365成為抗HIV複方療法。
產品功能說明

 

  • TMB-365與TMB-380具有卓越的抗愛滋病毒能力,藥物動力學表現顯示每兩個月或每三個月給藥一次的可能性。
  • 中裕發展出以TMB-365及TMB-380合併使用的臨床1b/2a試驗設計,並於2022年向美國FDA申請IND。
  • 針對使用抗病毒藥物組合治療且體內病毒量受到抑制的HIV-1感染者,進行調整性試驗,評估TMB-365和TMB-380合併療法在不同劑量下、每8週或每12週靜脈注射的安全性與有效性

 

產品 藥物探索 臨床前試驗 臨床一期 臨床二期 臨床三期 藥證申請 上市銷售
產品TMB-365/TMB-380 雙抗體複合組合 藥物探索
 
臨床前試驗
 
臨床一期
 
臨床二期
 
臨床三期
 
藥證申請
 
上市銷售
 
抗體藥物複合體 ADC
精準傳遞,大幅降低副作用。

抗體藥物複合體 (ADC) 技術的獨特之處在於將小分子藥物與單株抗體結合,實現了精準的藥物傳遞。我們的ADC更專注於治療愛滋病,這一領域正處於技術突破的前沿,有望在愛滋病治療方面掀起新的浪潮。通過結合高度結合 CD4+ T 細胞的單株抗體,我們的ADC能夠準確地運送抗愛滋病病毒藥物至病毒感染的細胞內,阻斷病毒的增殖,為患者帶來更多的希望與可能性。

產品 藥物探索 臨床前試驗 臨床一期 臨床二期 臨床三期 藥證申請 上市銷售
產品抗體藥物複合體 ADC 藥物探索
 
臨床前試驗
 
臨床一期
 
臨床二期
 
臨床三期
 
藥證申請
 
上市銷售
 
ABOUT

合格的 cGMP蛋白質工廠專業的 CDMO服務團隊

台灣擁有高學歷的人才庫、穩定的經商環境、成熟的法規,足以讓台灣成為全球CDMO服務的理想之選。我們擁有合格的 cGMP蛋白質工廠及專業的 CDMO服務團隊,能夠提供從生產製造、製程開發、檢測分析與方法開發、產品劑型開發、法規事務服務等全方位的需求。除了給予可靠及高品質的服務、同時提供極具競爭力的價格和高度彈性的合作模式、中裕新藥一定是您CDMO的最佳合作夥伴首選。

Our services

We are doing a couple of things you might be interested in

兼具高品質
與價格競爭力

彈性的製程
解決方案

實驗室到商業化
的全方位服務

中裕新藥 cGMP 製造工廠

我們擁有 cGMP 蛋白質工廠,使用一次性技術,成本低、製程多變性高,符合全球法規。臨床前、臨床、商業化單株抗體開發製造,中裕新藥皆可為您服務。

生物製劑委託開發製造服務(CDMO)

服務包含製造、製程開發、分析方法開發和驗證、劑型開發、單株抗體穩定性測試,豐富經驗團隊已成功開發自有單株抗體產品,提供多種解決方案,致力於推動您的產品開發。

CDMO服務開發流程

We are doing a couple of things you might be interested in

製程開發

製程開發

產品劑型開發

產品劑型開發

cGMP 生產製造

cGMP 生產製造

檢測分析與方法開發

檢測分析與方法開發

法規事務服務

法規事務服務

Partner

合作夥伴

中裕新藥與相關生技醫療機構合作,持續研發促進人民福祉之技術

合作夥伴
中裕新藥與相關生技醫療機構合作,持續研發促進人民福祉之技術
Exhibition

展覽資訊及活動紀錄