中裕新藥(股票代號:4147)執行長張金明博士今日受邀參加由《今周刊》主辦之「2026年台灣生技醫療論壇」,發表題為「從愛滋病長效療法到精準免疫治療:中裕新藥的創新平台化發展策略」的專題演講。張博士在會中詳述中裕新藥正以CD4抗體技術為核心,從已上市的HIV抗體藥物出發,進一步發展長效療法與精準免疫治療平台,布局HIV與自體免疫疾病市場,瞄準總體潛在市場規模逾4,700億美元的長期商機,開啟公司長期成長的第二曲線。

張金明博士表示,中裕新藥為台灣首家成功將全球首創(First-in-class)單株抗體藥物商品化的生技新藥公司,公司研發的HIV抗體藥物 Trogarzo®(ibalizumab) 已於2018年獲得美國FDA核准上市,成為全球首個CD4靶向抗體療法,不僅象徵台灣生技產業在抗體新藥開發上的重要突破,也建立了公司在新藥研發、臨床試驗、法規申請及商業化生產方面的完整能力。目前Trogarzo已建立穩定營收來源,並持續拓展中東、北非及亞洲市場。

張博士指出,中裕正利用此成功經驗推進次世代 TMB-365/380 雙抗體長效療法。此療法採用「雙機制全抗體療法」設計,同時鎖定宿主CD4受體與病毒本身,形成高抗藥性屏障,有助於延緩病毒突變逃逸。相較於現行療法,TMB-365/380具備三大差異化優勢:
1. 不需要複雜檢測,治療可以立即開始
長效 HIV 療法在使用前,必須先做病毒敏感性檢測,確認患者的病毒對藥物仍然有效,這不僅增加時間與成本,也讓不少患者在等待或流程中流失。TMB-365/380 因為具有非常廣泛的病毒覆蓋能力,多數患者不需要額外檢測即可直接開始治療。這意味著醫師可以更快啟動療程,患者也能更早獲得病毒控制。

2. 幾乎沒有藥物交互作用,適用於廣泛的 HIV 患者族群
全球 HIV 患者正快速高齡化,目前已有超過一半患者年齡超過 50 歲,許多人同時需要服用心血管、糖尿病、高血壓或膽固醇等慢性病藥物。多數口服抗病毒藥需經肝臟代謝,容易與其他藥物產生交互作用,增加治療與用藥管理的複雜度。TMB-365/380 為抗體療法,不經肝臟代謝,幾乎不會與其他藥物產生交互作用,因此可適用於更廣泛的 HIV 患者族群,尤其對高齡患者或需多重用藥者而言,提供更安全且更方便的長期治療選擇。

3. 長效且可自我給藥,真正改變 HIV 治療模式
TMB-365/380 提供兩種便利的治療方式:每兩個月一次的靜脈注射(Q2M),或每月一次可在家自行注射的皮下給藥(Q1M)。患者不再需要每天服藥,也不必頻繁往返醫院。這大幅減少「藥丸疲勞」與心理壓力,讓治療真正融入日常生活。長效加上自我給藥的模式,將是 HIV 長期治療的一個關鍵突破(game changer),因為它同時提升了便利性、生活品質與治療依從性。

臨床進展方面,TMB-365/380已完成Phase 2a臨床試驗,結果顯示安全性與耐受性良好,試驗期間未出現嚴重不良事件,也未觀察到病毒學失敗。公司目前已啟動Phase 2b臨床試驗,預計於2026年底至2027年初取得期中數據,並積極推動全球授權與策略合作。

除了HIV治療領域,中裕的未來成長動能將由 CD4-ADC (抗體藥物複合體)平台接棒。張博士解釋,該平台以第二代CD4抗體TMB-365作為導航系統,可依據需求更換藥物彈頭(Payload),精準清除潛伏病毒庫以追求「HIV 治癒」,或調節異常的 CD4+ T 細胞來治療自體免疫疾病。

相較於現行可能導致全身性免疫抑制風險的治療(如 JAK 抑制劑),中裕的 ADC 方案能將藥物精準遞送至病灶,顯著提升安全性並降低毒性。目標適應症涵蓋類風濕性關節炎、多發性硬化症、克隆氏症、乾癬及系統性紅斑狼瘡等,瞄準的是潛力達 800 億至千億美元規模的龐大市場 。

張博士表示,全球自體免疫疾病藥物市場持續快速成長,預估2033年整體市場規模將達約4,100億美元(其中由CD4細胞主導的疾病市場約800億美元);加上HIV治療市場,整體潛在市場規模可望超過4,700億美元。中裕新藥希望透過抗體平台技術切入這些高成長領域,建立長期競爭優勢。

與會投資機構法人指出,近年全球HIV治療市場正從每日口服療法逐步轉向長效治療模式,包括注射型藥物與抗體療法,以提升患者依從性並降低抗藥性風險。若中裕新藥TMB-365/380後續臨床數據順利,將有機會在長效HIV治療市場建立差異化競爭優勢,並成為公司下一階段重要的授權與合作資產。

與會產業分析人士也認為,抗體藥物複合體(ADC)與精準免疫治療已成為全球生技產業的重要研發趨勢。中裕新藥若能以既有CD4抗體技術延伸至ADC平台,並進一步切入自體免疫疾病領域,將有機會建立類似國際大型生技公司的平台型商業模式,透過多項適應症授權與合作,創造長期且持續的營收來源。

演講最後,張博士分享了中裕的策略路線圖,將直接呼應國際大廠 Gilead三階段估值成長的路徑。從基礎創新(Trogarzo)、長效抗體組合(TMB-365/380)到 ADC 精準平台,首先以Trogarzo建立商業化基礎,其次透過TMB-365/380長效療法打造下一階段成長引擎,再進一步以CD4-ADC平台拓展至HIV治癒與自體免疫疾病領域。透過多元的授權與合作(包括區域性授權、特定適應症共同研發等),中裕新藥希望持續建立具有全球競爭力的創新抗體平台,朝國際級生技製藥公司目標邁進。