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產品TMB-365 藥物探索
 
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TMB-365 (LM52)是第二代的Trogarzo®單株抗體，用於治療及預防愛滋病。

與Trogarzo® (ibalizumab, TMB-355, TNX-355, Hu5A8)相較，TMB-365在臨床前實驗中顯示在抗藥性、藥效及藥動數據上都有大幅度的改進。此一新技術是由何大一博士帶領的團隊在Aaron Diamond AIDS Research Center 研發。中裕新藥於2012年取得全球獨家開發及行銷的所有權。有關TMB-365 (LM52)技術開發的一篇論文也於2013年10月6日在Nature Biotechnology發表。

作用機制

HIV TMB-365 注射液

TMB-365 是一用於HIV-1治療的長效、廣效阻斷病毒入侵型單株抗體，是從已商業化的抗HIV-1病毒感染單株抗體藥物ibalizumab改良而來。它與ibalizumab類似，也是屬於後HIV-1病毒附著型抑制劑藥物，能防止病毒侵襲CD4+免疫細胞。。這樣的特性屬性使得長效型TMB-365能夠與其他抗反轉錄病毒劑配對，能有效治療HIV-1病毒的感染。 在該藥物第1期臨床研究中，靜脈注射型TMB-365對HIV患者展現了良好的耐受性、安全性、長效特性以及對HIV感染的有效抑制性。

數種中和性抗體的HIV-1涵蓋率

相較於TMB-355 (Ibalizumab)、PG9、或其他可以中和HIV gp120的抗體 (如VRC01, NIH45)，TMB-365 (LM-52)具有更強的效力 (IC50更低)與更廣的抗病毒活性範圍 (% coverage)。

里程碑
  • 2019-10-01
    2021
    臨床一期試驗完成
  • 2019-10-01
    2022
    啟動TMB-365/TMB-380合併使用的臨床1b/2a試驗