產品 | 藥物探索 | 臨床前試驗 | 臨床一期 | 臨床二期 | 臨床三期 | 藥證申請 | 上市銷售 |
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產品TMB-365 | 藥物探索
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臨床前試驗
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臨床一期
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臨床二期
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臨床三期
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藥證申請
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上市銷售
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TMB-365 (LM52)是第二代的Trogarzo®單株抗體,用於治療及預防愛滋病。
與Trogarzo® (ibalizumab, TMB-355, TNX-355, Hu5A8)相較,TMB-365在臨床前實驗中顯示在抗藥性、藥效及藥動數據上都有大幅度的改進。此一新技術是由何大一博士帶領的團隊在Aaron Diamond AIDS Research Center 研發。中裕新藥於2012年取得全球獨家開發及行銷的所有權。有關TMB-365 (LM52)技術開發的一篇論文也於2013年10月6日在Nature Biotechnology發表。
作用機制
HIV TMB-365 注射液
TMB-365 是一用於HIV-1治療的長效、廣效阻斷病毒入侵型單株抗體,是從已商業化的抗HIV-1病毒感染單株抗體藥物ibalizumab改良而來。它與ibalizumab類似,也是屬於後HIV-1病毒附著型抑制劑藥物,能防止病毒侵襲CD4+免疫細胞。。這樣的特性屬性使得長效型TMB-365能夠與其他抗反轉錄病毒劑配對,能有效治療HIV-1病毒的感染。 在該藥物第1期臨床研究中,靜脈注射型TMB-365對HIV患者展現了良好的耐受性、安全性、長效特性以及對HIV感染的有效抑制性。
數種中和性抗體的HIV-1涵蓋率
相較於TMB-355 (Ibalizumab)、PG9、或其他可以中和HIV gp120的抗體 (如VRC01, NIH45),TMB-365 (LM-52)具有更強的效力 (IC50更低)與更廣的抗病毒活性範圍 (% coverage)。
里程碑
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2019-10-012021
臨床一期試驗完成 -
2019-10-012022
啟動TMB-365/TMB-380合併使用的臨床1b/2a試驗