公司願景係以在台灣建立一個以創新為基礎的世界級生技新藥公司

中裕新藥股份有限公司(原宇昌生技)成立於2007年9月。致力於預防和治療造成人類健康巨大危害的病毒傳染疾病,現階段核心重點項目為愛滋病治療與預防之新藥開發。


中裕新藥專注於生物治療法的臨床開發與法規核准以創造價值

初期製造與行銷都將透過與策略合作夥伴的合作完成。商業模式主要係授權引進研究機構之初期之研發藥物,或者在全球尋找具特殊價值的臨床一期或二期藥物進行技術授權移轉,然後運用公司經營團隊的藥物開發經驗、專業能力,進行加值化及創新,將藥物開發至完成臨床後期或延伸應用開發新產品,之後再和合適藥廠合作共同開發、予以再授權或尋求行銷策略夥伴,以獲得相關權利金或藥物上市利益。

2007年中裕從美國Genentech公司取得全球市場獨家授權,技術移轉一個治療愛滋病的單株抗體生物製劑TMB-355(lbalizumab)

並持續在美國及台灣進行臨床試驗,2014年10月起陸續獲得美國食品藥物管理局(FDA)審核通過孤兒藥資格(針對多重抗藥性病人)、突破性治療資格,並於2016年10月底完成三期臨床試驗,2018年3月TMB-355正式獲得美國FDA核准蛋白質新藥藥證。

創辦人

何大一 醫學博士

中研院院士,中裕新藥最高技術諮詢顧問及前任董事。何博士是25年來世界AIDS研究的主要權威人士,發表論文超過350篇。現為美國Aaron Diamond AIDS研究中心主任及CEO,洛克菲勒大學 Irene Diamond執行長。他倡導的高效抗逆轉錄病毒療法能前所未有地控制病患的HIV病毒。何博士的諸多榮譽中,包括入選美國藝術與科學院、美國國家科學院醫學研究所、台灣中央研究院、中國科學院。

陳良博 博士

中研院院士,哈佛大學榮譽教授,為中裕新藥美國子公司(TMB USA Inc)前董事長。

蔡英文 法學博士

中華民國現任總統,為本公司第一任董事長

大事記要
2022
  • 5月
    本公司正式收到美國FDA函文,核准通過竹北蛋白質抗體藥物cGMP廠查驗。
  • 2月
    本公司愛滋病新藥Trogarzo正式獲得美國FDA核准生物製劑許 可申請變更案,增列三星生物為Trogarzo生產廠。
2021
  • 10月
    本公司愛滋病新藥TMB-365臨床一期試驗成功,數據結果遠超過原先設定標準。
  • 2019-10-01
    9月
    本公司愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注劑型三期臨床試驗公佈,數據成功達標。
2020
  • 3月
    本公司愛滋病新藥Trogarzo有關權利金給付議題已經與美商Genentech及Biogen公司達成全盤協議。
2019
  • 2019-10-01
    10月
    基於公司整體經營策略性考量,終止TMB-607新藥研發計畫。
    本公司子公司TMB USA與美國國家衛生研究院協議技轉一項愛滋病新藥最新專利抗體技術 VRC07-523LS。
  • 2019-10-01
    9月
    本公司愛滋病新藥Trogarzo靜脈注射劑型正式獲得歐盟執委會 EC (European Commission)新藥上市核准。
2018
  • 2019-10-01
    8月
    TMB-355臨床三期樞紐試驗結果刊登於新英格蘭醫學期刊。
  • 2019-10-01
    3月
    美國食品暨藥物管理局FDA核准Trogarzo (TMB-355)愛滋病生物製劑新藥。
2017
  • 2019-10-01
    5月
    愛滋病新藥TMB-355正式完成向美國FDA提出生物製劑藥品上市查驗登記(BLA)申請。
  • 2019-10-01
    3月
    本公司與加拿大Theratechnologies Inc.簽訂愛滋病新藥TMB-355歐洲地區獨家銷售行銷契約。
    本公司與世界知名愛滋病研究中心ADARC簽署一項最新愛滋病治療型新藥Bispecific Antibodies技術及相關專利之全球獨專屬授權。
2016
  • 2019-10-01
    12月
    本公司愛滋病新藥TMB-607正式開始進行人體臨床一期試驗。
  • 2019-10-01
    11月
    公司愛滋病新藥TMB-355(ibalizumab)臨床三期樞紐試 驗結果。在24週的臨床試驗過程中,ibalizumab可顯著的降低並 持續有效控制具多重抗藥性病毒愛滋患者體內的病毒數量。
  • 2019-10-01
    9月
    子公司TMB USA公告獲得美國FDA給與之三期臨床試驗研發 補助美金500,000元。
  • 2019-10-01
    8月
    本公司董事會決議擬於新竹生醫園區租地自建蛋白質工廠, 以實際行動響應「投資臺灣,產業創新」政府政策。
  • 2019-10-01
    7月
    本公司愛滋病新藥TMB-355有關藥品生產部分 正式向美國FDA提出生物製劑藥品上市查驗登記申請。
  • 2019-10-01
    3月
    本公司與加拿大Theratechnologies Inc.公司簽訂愛滋病新藥TMB-355美國及加拿大地區獨家銷售行銷契約。
2015
  • 2019-10-01
    11月
    本公司正式上櫃掛牌交易。
  • 2019-10-01
    8月
    愛滋病新藥TMB-355靜脈注射劑型於美國及台灣開始進行第三期臨床試驗。
  • 2019-10-01
    4月
    TMB-360第二代進一步改良成功(代號TMB-365),開始啟動TMB-365開發案。
  • 2019-10-01
    2月
    愛滋病新藥TMB-355靜脈注射劑型獲得美國FDA核准通過突破性療法資格。
2014
  • 2019-10-01
    12月
    從TaiMed USA移轉自美國洛克菲勒大學授權技轉之TMB-355 Ibalizumab第二代(LM 52)新技術權利至本公司。
  • 2019-10-01
    10月
    Fusion Proteins蛋白質融合技術退回美國洛克菲勒大學。
    愛滋病新藥TMB-355應用於多重抗藥性病人獲得美國FDA核准通過孤兒藥資格。
  • 2019-10-01
    8月
    愛滋病新藥蛋白脢抑制劑(TMB-607)之長效針劑開發計畫獲經濟部補助約新台幣1,497萬元。
  • 2019-10-01
    7月
    嵌合酶抑制劑Integrase Inhibitor (INI)計畫退回給加拿大Ambrilia公司。
  • 2019-10-01
    4月
    美國FDA核准愛滋病藥物TMB-355委託WuXi AppTec之2000L拋棄式生物反應器之量產得以用於臨床使用。
  • 2019-10-01
    3月
    零流感(Tamiphosphor)計畫退回給中央研究院。
  • 2019-10-01
    1月
    辦公室及實驗室搬遷至瑞光路內湖科技園區。
2013
  • 2019-10-01
    10月
    愛滋病抗體藥物Ibalizumab(TMB-355)第二代LM52技術開發 榮登於世界知名科學雜誌。
  • 2019-10-01
    9月
    TMB-355臨床一/二期試驗獲經濟部科專計畫補助900萬元。
2012
  • 2019-10-01
    10月
    完成AIDS的生物製劑Ibalizumab (TMB-355)皮下注射型新藥第臨床一期人體臨床試驗。
  • 2019-10-01
    7月
    本公司與WuXi簽訂委託生產TMB-355合約。
2011
  • 2019-10-01
    8月
    AIDS的生物製劑Ibalizumab(TMB-355)獲得台北市生技獎技術移轉類銀獎。
  • 2019-10-01
    6月
    與美國FDA正式會議,完成AIDS的生物製劑Ibalizumab (TMB-355)靜脈注射型新藥第二個臨床二期人體臨床試驗。
  • 2019-10-01
    4月
    本公司100%持有之子公司TMB USA與美國洛克斐勒大學簽訂全球獨家授權契約,技轉一項最新「抗體融合蛋白質建構技術」(簡稱Ibalizumab第二代)。
  • 2019-10-01
    3月
    與加拿大Ambrilia公司獨家授權治療AIDS的兩項藥物,一項為蛋白酶抑制劑Protease Inhibitor (PI),另外一項為嵌合酶抑制劑Integrase Inhibitor (INI)。
2010
  • 2019-10-01
    6月
    櫃買中心核准本公司股票興櫃掛牌交易。
  • 2019-10-01
    5月
    股票補辦公開發行案獲金管會證期局核准。
2009
  • 2019-10-01
    11月
    獲得比爾蓋茲基金費TMB-355預防計畫補助。
  • 2019-10-01
    4月
    公司更名為「中裕新藥股份有限公司」。
2008
  • 2019-10-01
    12月
    從中央研究院獨家授權一個治療流行性感冒藥物零流感(Tamiphosphor),進行臨床前實驗。
  • 2019-10-01
    9月
    通過經濟部審定,符合「生技新藥產業發展條例」之生技新藥公司。
  • 2019-10-01
    7月
    進駐中央研究院基因體研究中心育成中心設立臨床前實驗室。
  • 2019-10-01
    5月
    AIDS的生物製劑Ibalizumab (TMB-355)靜脈注射型新藥開始進行第二個臨床二期人體臨床試驗。
2007
  • 2019-10-01
    10月
    轉投資成立100%持有之美國子公司TaiMed Biologics USA。
  • 2019-10-01
    9月
    與美國知名生技公司Genentech公司獨家授權一個治療愛滋病AIDS的生物製劑Ibalizumab (TMB-355)。
    董事會選舉蔡英文女士為第一任董事長。
    宇昌生技股份有限公司正式成立,為一新藥研發型公司。