為治療愛滋病多重抗藥性病患之單株抗體蛋白質藥物，屬愛滋病後線療法。

Trogarzo® (ibalizumab, TMB-355, TNX-355, Hu5A8) 是一種生物製劑，可以阻礙HIV病毒進入宿主細胞。
Trogarzo®屬於附著後抑制劑，可以專一地結合人體CD4受器第二區塊。
Trogarzo®能夠隔絕細胞之間的HIV病毒傳遞，同時保持人體免疫功能。

為治療愛滋病多重抗藥性病患之單株抗體蛋白質藥物，屬愛滋病後線療法。

產品功能說明

TROGARZO® (ibalizumab, TMB-355, TNX-355, Hu5A8)是首款擬人化單株抗體，用於HIV感染，阻斷病毒進入細胞，保持免疫功能。靜脈推注試驗將其作為快速給藥選項，為FDA批准的給藥方法之一。

TMB-365是第二代Trogarzo®單株抗體，治療預防愛滋病，較Trogarzo®有更好的抗藥性和藥效。由何大一博士領導的團隊研發，中裕新藥擁有全球獨家開發和行銷權。

作用機制

• HIV-1 gp120上的V5區段多醣是Trogarzo®(ibalizumab, TMB-355, TNX-355, Hu5A8)抑制HIV-1感染的關鍵。
• Trogarzo®和CD4受體結合後形成立體障礙，阻礙V5多醣產生構型改變，從而防止HIV-1感染T細胞。
• 部分HIV-1品系缺少V5多醣，導致對Trogarzo®敏感性降低，產生抗藥性。
• TMB-365是改良版的Trogarzo®，輕鏈上加上多醣，能增強對抗HIV-1的效果。
• TMB-365與CD4受體的結合能力與Trogarzo®相似，無論V5區是否有多醣都能產生立體障礙，防止HIV-1感染T細胞。

TMB-380是泛中和性單株抗體藥物，研究顯示對HIV-1高效、廣效、長效，搭配TMB-365成為抗HIV複方療法。

產品功能說明

• TMB-365與TMB-380具有卓越的抗愛滋病毒能力，藥物動力學表現顯示每兩個月或每三個月給藥一次的可能性。
• 中裕發展出以TMB-365及TMB-380合併使用的臨床1b/2a試驗設計，並於2022年向美國FDA申請IND。
• 針對使用抗病毒藥物組合治療且體內病毒量受到抑制的HIV-1感染者，進行調整性試驗，評估TMB-365和TMB-380合併療法在不同劑量下、每8週或每12週靜脈注射的安全性與有效性。

抗體藥物複合體 ADC

精準傳遞，大幅降低副作用。

抗體藥物複合體 (ADC) 技術的獨特之處在於將小分子藥物與單株抗體結合，實現了精準的藥物傳遞。我們的ADC更專注於治療愛滋病，這一領域正處於技術突破的前沿，有望在愛滋病治療方面掀起新的浪潮。通過結合高度結合 CD4+ T 細胞的單株抗體，我們的ADC能夠準確地運送抗愛滋病病毒藥物至病毒感染的細胞內，阻斷病毒的增殖，為患者帶來更多的希望與可能性。