全球唯一「免篩選」長效療法,解決競爭對手痛點: 根據最新的臨床研究數據比較,中裕新藥的 TMB-365/380 展現出顯著的競爭優勢。目前大藥廠吉立德醫藥(Gilead )研發中的長效組合 LEN+ TAB+ ZAB雖採每半年給藥一次的設計,但受限於廣譜中和抗體(bNAbs)的敏感性限制,受試者必須通過兩種 bNAbs 的敏感性測試(IC90 ≤ 2ug/mL),導致其臨床篩除率高達約 50%。
相比之下,中裕的 TMB-365/380 組合完全不需進行藥物敏感性測試即可給藥,是目前全球唯一免篩選的長效療法。這意味能覆蓋更廣泛的病患群體,有效解決了競爭對手因篩除率過高而無法服務近半數病患的限制。
優異臨床表現與市場潛力: 在臨床數據方面,TMB-365/380 在臨床 2a 第 24 週的數據顯示,病毒學失敗比例(VF)為 0%,且 94% 的受試者維持病毒量 < 50 c/mL 的優異療效。
此外,該療法在安全性上也表現出色,相較於其他長效療法(如 Cabenuva)高達 80% 的注射部位疼痛率,TMB-365/380 的注射痛感極少,且無嚴重不良事件。
瞄準主流市場,年銷售峰值預估達 30-40 億美元: 中裕正將產品定位從「末線救命藥」轉向提升「生活品質」的一線維持療法,目標市場從僅佔 HIV 人口的 5% 擴大至 50% 的廣大受抑制患者族群。
隨著臨床 2b 收案進度超前,公司預計 TMB-365/380 將能加速與國際大廠進行授權或各種合作模式的談判。
