臨床 2b 試驗進展強勁:首位受試者將於 4 月中施打第三針
在臨床執行進度上,TMB-365/380 展現出優於預期的收案效率,臨床 2b 試驗的受試者收案進度已大幅領先原先規劃。值得注意的是,目前臨床進展極為順利,首位受試者預計將於今年 4 月中旬正式施打第三針注射;根據追蹤結果,受試者在接受前二針注射後,其初步效果均完全符合公司預期。
「不需敏感性測試」的技術門檻,奠定國際授權基礎
國際大廠之所以高度關注 TMB-365/380,主因在於其具備全球領先的「免篩選」優勢。根據來源資料顯示,目前競爭對手如吉立亞醫藥(Gilead Sciences)的長效組合(LEN + TAB + ZAB),受限於抗體藥物的敏感性限制,病患必須先通過複雜的測試(IC90 ≤ 2ug/mL),這導致高達約 50% 的病患因不符合條件而無法用藥。
中裕新藥的 TMB-365/380 是目前全球唯一不需進行敏感性測試即可給藥的長效組合,能真正覆蓋 100% 的目標病患,解決了國際大廠在長效療法推廣上「半數病患被篩除」的臨床痛點。
從「救命藥」到「生活品質」,瞄準 40 億美元市場峰值
中裕新藥目前將產品定位在「第一線維持療法」,旨在取代副作用較大或需每日服用的口服藥物,目標族群涵蓋了全球約 50% 的病毒受抑制 HIV 患者。憑藉其在臨床 2a 階段展現的 與極高的安全性(注射疼痛感極少),TMB-365/380 被預估具備每年 30 至 40 億美元的銷售潛力。
隨著臨床 2b 試驗的加速推進,中裕將持續深化與國際夥伴的對話,致力於為全球 HIV 感染者提供更便利、更高品質的治療選項。
