中裕新藥(股票代碼:4147)今日宣布,其研發之愛滋病新藥 Trogarzo(ibalizumab)於台灣市場之商業化進程取得關鍵進展。合作夥伴友華生技股份有限公司(以下簡稱友華生技,股票代碼:4120)已於今日收到衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)之核定函(Approval letter),正式核定 Trogarzo 之英文與中文品名。

專業分工:中裕研發優勢結合友華通路實力
中裕新藥與友華生技於 113 年 5 月 20 日簽訂 Trogarzo 台灣地區獨家銷售行銷契約。根據合約,中裕負責藥物研發與供應,而友華生技憑藉其在台灣醫藥市場的深厚通路經驗,負責Trogarzo在台灣之藥證申請、產品推廣及商業化運作。

取得品名核定,領證在即
在今日取得 TFDA 品名核定後,友華生技將依程序完成最後的藥品說明書提交。待 TFDA 發出正式領證通知並取得藥品許可證後,友華即可在台灣市場展開Trogarzo的商業化銷售,為台灣的多重抗藥性愛滋病患提供全新的治療選擇。

Trogarzo成功商業化驗證中裕創新研發實力
Trogarzo是全球首創用於治療多重抗藥性愛滋病(MDR HIV-1)的單株抗體藥物。主要針對治療選擇有限的末線患者族群。雖然此類病患基數相對有限,但憑藉產品差異化優勢與全球市場布局,Trogarzo 已逐步展現穩定營收與獲利貢獻,並於今年第一季帶動中裕新藥成功突破損益兩平門檻,實現獲利表現,驗證公司從研發到商業化的完整執行能力。

中裕新藥表示,Trogarzo 具備獨特作用機制,能有效協助已對多種藥物產生抗藥性的病患控制病毒量。透過與友華生技的緊密合作,公司將能更快速地將這項創新藥物推廣至台灣市場,照顧本土病患未被滿足的醫療需求。

從 Trogarzo 出發,引領 HIV 治療革新
中裕強調,隨著Trogarzo台灣藥證取得在即,公司將持續與合作夥伴確保供應鏈穩定,同時加速推動TMB-365/380等長效型產品的全球開發與授權合作,致力成為全球愛滋病創新治療領域的重要領導廠商,朝向「讓 HIV 不再成為患者生活負擔」的願景持續邁進。