隨著 TMB-365/380 第 2b 期臨床試驗完成最後一位受試者收治（Last Patient In, LPI），正式邁入後期開發階段，其發展進程受到國際生技產業界關注，並獲美國生命科學專業媒體 GxPwire 專文報導。
報導指出，TMB-365/380 有望為 HIV 維持治療提供更便利的長效治療選擇，並在快速成長的長效 HIV 治療市場中占有一席之地。
相關報導連結: https://cgxpwire.com/clinical-trial-research/taimed-advances-long-acting-hiv-therapy-into-late-stage-development/
中文翻譯如下:
中裕新藥推動長效型 HIV 療法邁入後期開發階段
•GxPwire 編輯部
• 2026 年 5 月 23 日
台灣台北，2026 年 5 月 21 日
中裕新藥宣布其TMB-365/380 Phase 2b 臨床試驗已完成受試者收案。TMB-365/380 為一項新型、研發中的長效型 HIV 雙抗體維持療法。本研究提前完成最後一位受試者收案（Last Patient In, LPI），為公司推動下一世代 HIV 治療平台邁向新里程碑。中裕表示，此計畫旨在評估 TMB-365/380 作為每兩個月給藥一次（Q2M）之 HIV 維持治療的療效與安全性，為 HIV 感染者提供較每日口服抗反轉錄病毒治療更便利的替代方案。
Phase 2b HIV 臨床試驗展現強勁早期動能
根據公司表示，參與 Phase 2b 試驗的受試者將持續接受預定的追蹤評估，期中數據分析預計於 2026 年底完成。目前持續進行中的病患監測初步觀察顯示，前兩次給藥後的病毒抑制水準及關鍵生物指標數據均符合公司預期，進一步支持公司對此療法臨床潛力的信心。
中裕認為，TMB-365/380 有機會成為全球首個無須於治療前進行病毒敏感性篩檢，即可達成高比例病毒抑制效果的長效型廣效中和抗體（bNAb）組合療法。此項特性有望顯著提升病患取得治療的便利性，並較部分現行 HIV 治療方式更容易導入臨床應用。
公司表示，若期中數據結果正向，將規劃向美國食品藥物管理局（FDA）申請突破性療法認定（Breakthrough Therapy Designation, BTD），以期加速後續開發及法規審查時程。
長效型 HIV 療法持續擴大市場潛力
HIV 治療市場近年來已逐漸轉向長效型注射療法，以提升病患治療依從性、降低治療疲乏感並改善生活品質。中裕預估，TMB-365/380 的全球年銷售高峰可望達約 30 億至 40 億美元，反映市場對低頻次給藥 HIV 維持治療方案日益增加的需求。
相較於部分目前已上市的長效型 HIV 療法，中裕認為其抗體療法可能因無須治療前進行病毒敏感性檢測，而具備更高的臨床彈性。此一優勢有望在持續演變的 HIV 治療市場中形成重要競爭力。
公司主管亦指出，快速完成受試者收案，凸顯研究醫師與臨床試驗中心對長效型 HIV 治療方案的高度興趣。收案速度加快，也可能反映醫師與病患對於傳統每日口服療法替代方案的需求日益增加。
中裕積極拓展全球合作與商業布局
中裕新藥正積極尋求策略合作夥伴，包括授權及共同開發協議，以支持 TMB-365/380 未來全球商業化推進。公司已透過 Trogarzo（ibalizumab）累積 HIV 生物製劑商業化經驗；Trogarzo 為全球首個且目前唯一獲 FDA 核准用於 HIV 治療的單株抗體藥物。
中裕成立於 2007 年，為一家商業化生技公司，主要專注於 HIV 創新療法與生物製劑開發。除 HIV 產品線外，公司亦提供委託開發暨製造（CDMO）服務，並持續擴大全球生技事業版圖。
TMB-365/380 Phase 2b 試驗成功完成收案，為中裕新藥於今年年底迎來重要發展關鍵。投資人與臨床專家正密切關注即將公布的期中療效與安全性數據，而該結果亦可能決定此療法下一階段的發展方向。
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