中裕新藥112年9月6日法說會正式宣佈成功完成TMB-365及TMB-380長效型合併用藥方式治療愛滋病1b/2a先鋒組臨床試驗，經專業評估劑量選擇後，已確認未來執行二個月合併用藥所需之劑量，故已成功達成本次臨床試驗先鋒組之預定目標。
為確保未來臨床執行有效性試驗成功機會、確定產品市場定位及加速整體臨床試驗時程，本公司將儘速向美國FDA申請調整核心組臨床試驗之計畫，合併核心組預計試驗人數，全數以兩個月注射一次方式進行，以獲得足夠臨床二期試驗樣本，並期許加快一年提早進入三期臨床試驗，加速藥品上市時程。另外本公司同步持續與愛滋病重要藥廠進行授權/共同開發等議題的討論。
本公司未來將持續進行每三個月注射一次之評估，增加劑量水平，以達更長的作用持續。同時未來也會評估以其他劑型（例如靜脈推注、肌肉、皮下等）施打之可行性。前述漸進式發展策略係參考GSK/ViiV的Cabenuva先以一個月先行向美國FDA申請核准上市後，一年後再以兩個月注射一次申請上市銷售。
TMB-365已被臨床試驗證實為長效型新藥，其第一線維持性療法的目標市場與公司第一代針對多重耐藥患者之孤兒藥產品Trogarzo市場完全不同，且市場規模遠大於後者。TMB-380 (VRC07-523LS)技轉自美國國家衛生研究院(NIH)，在另外之臨床一期試驗中，NIH成功證明TMB-380以兩個月一次靜脈注射治療HIV感染者之有效性。TMB-365/TMB-380合併用藥目標市場是早期HIV感染患者（第一線維持性療法）。如果開發成功這種以每兩個月或每季合併用藥方式將可提供完整的單獨治療方案，並為患者提供更大的便利性和更好的耐受性，並確保依從性。
目前市面上用於長效型維持療法的選項僅有GSK的Cabenuva(含兩種小分子藥物)，這兩個藥需每兩個月分別以肌肉注射一次。雖有注射部位疼痛等不利因素，但上市銷售後營收亮麗，證實愛滋病長效型藥物市場之殷切需求。中裕重磅新藥TMB365/380，是由2株不同作用機制的長效型單株抗體組合治療HIV，一針解決不需要再搭配其它藥物。其它藥廠以小分子藥為主，副作用大，且有藥物交互作用問題，施打非常疼痛，因此全抗體TMB365/380組合有相當大的優勢。
AIDS藥物是每年高達300億美金的龐大市場，目前長效注射型佔比僅有3%，長期將會朝向市佔率五、六成以上邁進。 中裕在長效注射型的發展，將位居全球的領頭羊關鍵角色。
TMB-365/380 vs. Cabenuva
| TMB-365/380 | Cabenuva | |
| 廠商 | 中裕新藥 | GSK/ViiV |
| 藥物名 | Cabotagravir (CAB) / Rilpivirine (RPV) | |
| 藥物屬性 | 全效型單株抗體組合 | 小分子奈米化針劑藥 |
| 開發進度 | 臨床1b/II | 2021年上市 |
| 搭配其他藥物 | 不需搭配 | 不需搭配 |
| 適用族群 | 前線(維持治療) | 前線(維持治療) |
| 預估市場規模 | 同Cabenuva | 美金100億元 |
| 估peak sale銷售額 | 視臨床數據 | 公司最新估計 30 -40億 美金 |
| 使用周期 | 2個月一次 | 1-2個月一次 |
| 使用方式 | 一針靜脈點滴（IV infusion） | 兩針肌肉注射（IM injection） |
| 聯合給藥禁忌 | 少 | CAB: UGT1A1, UGT1A9 RPV: CYP3A |
| 疼痛 | 極少 | 多數 (約80%) |
| 其它副作用 | 少 | 普遍 |
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