TMB-365/TMB-380 是兩種第二代不同機轉的廣效中和抗體。此次在CROI 2024年會，中裕發表以TMB-365/TMB-380 作為組合療法的臨床Phase 1b/2a中先鋒組結果，包含雙抗體在愛滋病感染者身上的安全性和藥物動力學（PK）特性。該研究旨在評估TMB-365和TMB-380組合作為愛滋病維持治療的完整方案的劑量需求。試驗包括三個劑量組，每組接受單次靜脈注射，分別為每種抗體2400毫克、3200毫克或4800毫克。共有30名參與者完成了試驗。結果顯示，维持藥物血中濃度的時間隨劑量增加而延長。在第8週，大約有80%的4800毫克組參與者達到了預設的藥物血中濃度目標，該試驗結果已符合試驗設計需求。此次實驗未觀察到嚴重不良事件或3級或4級不良事件，大多數是輕度至中度的。該研究的結果在CROI會議上被大會委員選為Poster-Walk重點報告，並得到了良好的反響。接下來Phase 2a試驗核心組將採用每8周一次的給藥方案，以獲取雙抗組合有效性、安全性資料以及其他藥物動力學等資訊，作為評估及設計未來臨床試驗的參考。
前述藥物動力學試驗預設的藥物血中濃度目標，TMB-365係依據比照TMB-355 (Trogarzo) 相關的臨床數據設定，TMB-380係依照一些相關醫學期刊文獻專業評估。中裕現階段兩者均以相對保守方式設定相關目標基準 (亦即圖表中的血液目標濃度虛線保守定高)。目標基準經過更多臨床數據佐證後，這條虛線有機會下修，輔以適當的劑量調整，達到三個月注射一次的可能性相當高，但需要有步驟循序漸近進行。我們將首先開發每兩個月一次的組合，後續再開發更長效的每三個月一次的組合。
愛滋病第一線維持性療法現以每日服用之口服藥物為主，為滿足不同用藥行為需求，廠商預期將開發不同的長效型藥物組合。例如每週方便服用的口服藥物、每月一次定期居家自行施打的皮下注射劑型藥物、配合患者回診追蹤頻率以2-3個月為主的藥物組合，以及希望能達到4-6個月的超長效型組合等。由於現階段愛滋病無法治癒僅能控制病毒量，因此愛滋病患者將會依其生活習慣、積極或保守用藥個性，或身體狀況（是否有藥物禁忌等）等選擇合適的用藥組合。
在所有開發中的長效型愛滋病用藥中，TMB-365/TMB-380 是唯一結合了兩種不同機轉的雙抗體組合，並且僅需一次注射，與其他大型製藥公司需分別單獨注射的小分子組合或小分子/抗體組合相比有明顯的市場優勢和區隔。中裕的目標是在患者每次追蹤回診時提供更方便、更安全、副作用更少且能滿足更多不同患者需求的長效型產品。
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