最新消息
- 2022-04-27
- 愛滋病新藥Trogarzo肌肉注射三期臨床試驗收案完成
- 2022-04-20
- 美國FDA對本公司竹北蛋白質抗體藥cGMP廠房進行藥證申請查廠， 查核結果零缺失
- 2022-04-11
- 公告本公司總經理及執行長異動案
- 2022-04-01
- 美國FDA正式核准TMB-365及TMB-380以每兩個月或每季合併用藥注射一次方式治療愛滋病臨床試驗
- 2022-03-11
- 本公司正式開啟蛋白質藥品委託開發製造(CDMO)商業模式業務
- 2022-03-03
- 公告本公司向美國FDA申請TMB-365及TMB-380以每兩個月或每季合併用藥注射一次治療愛滋病臨床試驗
- 2022-02-23
- 本公司愛滋病新藥Trogarzo正式獲得美國FDA核准生物製劑許可申請變更案，增列三星生物為Trogarzo生產廠
- 2022-01-10
- 美國FDA通知預計將於111年2月21日至23日對本公司竹北蛋白質抗體藥生產廠房進行BLA核可前的GMP查廠驗證