最新消息
- 2018-09-15
- 公告歐盟藥品管理局（EMA）確認本公司愛滋病新藥Trogarzo上市送件申請文件齊全，開始進行審查
- 2018-08-28
- 本公司愛滋病新藥Trogarzo正式向歐盟藥品管理局（EMA）送件提出上市申請
- 2018-08-16
- TROGARZOTM臨床三期樞紐試驗結果刊登於新英格蘭醫學期刊
- 2018-08-01
- 歐洲藥品管理局確認TROGARZO新藥藥證申請可採加速審查
- 2018-07-25
- 愛滋病新藥Trogarzo已經納入在國際抗病毒學會發布的最新治療指南
- 2018-04-24
- 愛滋病新藥Trogarzo行銷合作廠商Theratechnologies規劃向歐盟EMA提出藥證申請
- 2018-03-07
- 愛滋病新藥TMB-355正式獲得美國FDA生物製劑藥品上市查驗登記(BLA)核准
- 2017-11-14
- 美國FDA通知有關TMB-355藥證審查PDUFA Date延長三個月